平昌县人民医院关于全自动化学发光免疫分析仪和干式荧光免疫分析仪采购项目询价公告
时间:2023-10-27 | 浏览:17631
因心血管内科业务需要,我院拟采购全自动化学发光免疫分析仪和干式荧光免疫分析仪,现公开邀请合格商家参与,内容如下:
一、报价单
序号 | 设备名称 | 规格型号 | 生产厂家 | 采购数量 | 单位 | 单价(万元) | 总价(万元) |
1 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 1 | 台 | ||||
2 | 干式荧光免疫分析仪 | 1 | 台 |
备注(实质性要求):
1、本项目总预算金额为4万元;
2、超出预算金额报价视为无效报价和无效参与文件。
3、低于预算金额50%报价视为无效报价。
二、技术指标及功能
(一)、全自动化学发光免疫分析仪参数
1、★检测原理:吖啶酯直接化学发光法。
2、样本类型:支持全血、血清、血浆样本。
3、检测时间:单个检测项目出结果时间≤15min,同时可出至少6个测试结果。
4、★样本位:≥6个样本位,支持原始采血管直接上机,自动扫描识别病人信息。
5、试剂位:≥12个试剂位,仪器通量数≥6个测试通道。
6、★温控系统:温度控制准确性为设定值±0.3℃以内,温控波动度不超过 0.1℃。
7、精密度:批内重复性≤8%,线性相关系数r≥0.99。
8、携带污染率:≤0.0002%
9、★试剂卡类型:采用单人份独立包装,白色试剂卡设计,避免检测光因深色环境吸收而衰减,提高灵敏度。
10、分离/洗涤:采用双针三阶磁分离清洗方式,保证低背景值和高灵敏度。
11、★校准方式:使用RFID卡在仪器上扫描添加校准品信息,只需两点校准。
12、吸样方式:一次性TiP头,自动吸样,无交叉污染风险。
13、★废弃物处理:全封闭的废物收集系统,仪器自动收集所有废弃物。
14、★样本量:参数测定时样本用量最小10ul。
15、试剂项目参数:
15.1 肌钙蛋白I(TnI):检测范围0.01-50ng/mL,重复性CV≤8%。
15.2 肌红蛋白(MYO):检测范围20-3000ng/mL,重复性CV≤8%。
15.3 降钙素原(PCT):检测范围0.03-100ng/mL,重复性CV≤8%。
15.4 D-二聚体(D-Dimer):检测范围0.005-5ug/mLFEU,重复性≤8%。
15.5全程C反应蛋白(hsCRP+CRP):检测范围0.01-100mg/L,重复性≤8%。
15.6氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP):检测范围25-35000ng/L,重复性≤8%。
16、试剂准确度:回收率在(100%±10%)之间。
17、★全自动化:自动完成加样、混匀、孵育、清洗分离、检测、结果计算、出报告直至废料处理全部操作。全程压力监控、智能液面检测、气泡检测、堵针检测。
18、支持测试中在线装载试剂和样本,实现连续测试。支持随时插入急诊测试。
19、内置双条码扫描仪及RFID,自动扫描识别,免除手工录入操作。
20、可设置自动开机,支持24小时待机。开机自动检测灌注,免去手工维护。
21、电源:100-240V,50/60Hz,输入功率180VA:熔断器F5AH 250V。
22、重量:≤40kg,适用于急诊科、胸痛中心、ICU、心内科等众多临床科室。
23、工作条件:温度10-30℃;相对湿度30-70%RH,大气压力:61.6-106.0kPa(海拔高度:-400-4000m)
24、储运条件:温度-20-55℃;相对湿度 10-95% RH,大气压力22.0-107.4kPa。
二、干式荧光免疫分析仪技术参数
基本技术规格 | 检测原理 | 荧光免疫干式定量法 |
处理能力 | 最大30个检查项目/小时 | |
检测模式 | 常规模式、C-tip模式 | |
样本类型 | *全血(指末血)、血清、血浆 | |
样本量 | 30μL-200μL | |
反应温度 | 33℃-37℃ | |
反应时间
| *≤12分钟/测试(因检查项目不同而异) | |
结构及组成
| 该产品主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡,软件组成。 | |
适用范围
| 该产品基于抗原-抗体反应以及荧光免疫分析原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液(全血、血清和血浆)样本中的被分析物进行定量或半定量检测,包括心脏类、激素类或感染类项目。 | |
试剂装载识别
| 多通道自动化 | |
*6通道,可同时检测6个不同的项目,内置条码识别器自动对试剂条个数、项目、批号进行扫描识别。 | ||
检查过程中可连续进样,新增试剂条后仪器自动对试剂条个数、项目、批号进行扫描识别。 | ||
检体装载识别 | 通过条形码扫描抢(选配)可自动扫描识别真空采血管上的条码信息。 | |
外部输入输出
| 支持LIS/HIS系统 | |
可通过SD卡端口进行软件升级 | ||
使用环境
| 温度15~35℃ | |
湿度最高70% | ||
显示屏 | 7英寸彩色触摸显示屏 | |
打印机 | 内置热敏打印机 | |
电源 | 100-240VAC,50-60Hz,1.8A | |
数据结果
| 患者检测结果可保存5000个; 质控测试结果可保存5000个; 试剂条批次信息可保存5000个; (单个项目最多能储存5个批次); 用户ID可保存100个; | |
系统升级 | 支持通过SD卡升级系统 | |
仪器产地 | 进口仪器 | |
产品标准 | *通过中国CFDA、美国FDA、欧洲CE认证 | |
检测项目 | 肌钙蛋白I(TnI) 肌红蛋白(MYO) 肌酸激酶同工酶(CK-MB) N末端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP) D-二聚体(D-Dimer) 降钙素原(PCT) |
三、商务要求(实质性要求)
1、成交人应提供7*24小时售后服务电话,出现故障后2小时响应,24小时内到达现场,若48小时内不能排除故障须提供同型号备用设备。
2、质保期:自验收合格生效日起2年整机质保。
3、质保期外产品维修免收人工服务费,仅收取零配件成本费。
4、终身免费提供软件升级服务。
四、参与商家在报名时需提供以下资料:(实质性要求)
1、报价单(报价为最终报价);
2、供应商若为企业法人:提供“三证合一的营业执照”;若为事业法人:提供“统一社会信用代码法人登记证书”;若为其他组织:提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”;若为自然人:提供“身份证明材料”。
3、针对本次项目法定代表人授权委托书原件、法定代表人和授权代表身份证复印件(法定代表人参加的仅需提供身份证复印件);
4、参与本次采购活动前三年内(若公司成立未满三年,期限时间从成立之日起算),在经营活动中没有重大违法记录证明或承诺函原件;
5、参加本次项目采购活动的供应单位及现任法人代表/主要负责人,在前三年内(若公司成立未满三年,期限时间从成立之日起算)无行贿犯罪记录的证明或承诺函原件;
6、提供具有履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料(可提供承诺函);
7、售后服务承诺书原件;
8、参与商家须提供医疗器械经营许可备案凭证或医疗器械经营许可证,以及所投产品生产企业的《营业执照》副本、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证(或备案资料)、医疗器械产品注册登记表等相关资质;(以上资料可提供复印件)
9、提供产品的技术参数及彩页资料。
注:所有原件及复印件须加盖鲜章方为有效参与文件。
五、比选申请人须知
1)采购人:平昌县人民医院
2)联系人:
3)联系电话:
4)采购项目名称:全自动化学发光免疫分析仪和干式荧光免疫分析仪采购项目
5)资金来源:自筹资金
6)采购方式:询价采购
六、密封要求:
将报价单及需提供的相关资料装订成册(不得散装或者合页装订),然后用档案袋封装,密封处加盖公章,封面用A4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息,未按要求装订或密封的视为无效投标。
七、参与方式及时间要求:
有意参与且符合资质要求的供应商于公告之日起,至2023年11 月日2下午15:00前向医院医学装备部现场递交参与文件(注:此时间为参与文件接收截止时间)。
联系人:陈寰英 联系电话:13541798806
联系地址:平昌县同州街道办事处新平街145号
平昌县人民医院
2023年10月25日